«Л-тироксин» - лекарство, которое позволяет поддерживать нормальную работу организма при гипофункции щитовидной железы. Это синтетическое средство, аналог тироксина, который в печени и почках частично превращается в трийодтиронин, поступая в клетки организма, влияет на метаболизм, развитие тканей и их рост.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
При использовании в небольших дозах препарат оказывает анаболическое действие на обмен жиров и белков. Средние дозы лекарственного средства способствуют активизации процессов роста и развития, белковому, жировому и углеводному метаболизму. В таких количествах препарат улучшает функционирование ЦНС и сердечнососудистой системы. Прием больших доз лекарства приводит к угнетению выработки ТТГ и ТТРГ.
Терапевтического эффекта удается достичь через 7-12 дней приема средства «Л-тироксин». Отзывы свидетельствуют о том, что после отмены препарата полученный эффект сохраняется в течение того же времени. Для проявления клинического эффекта требуется 3-5 дней, для уменьшения диффузного зоба - 3-6 месяцев.
При проникновении внутрь организма всасывается до 80 % принятого «Л-тироксина». Если препарат употребляется одновременно с пищей, его абсорбция ухудшается. Лекарственное средство хорошо связывается с белками сыворотки (больше 99 %). В тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина, в результате этого процесса образуются трийодтиронин и неактивные продукты. Метаболизм тиреоидных гормонов осуществляется в основном в почках, печени, мышечной ткани, головном мозге. В печени незначительная часть лекарственного средства подвергается декарбоксилированию и дезаминированию, конъюгированию с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты удаляются из организма с желчью и мочой.
Показания
В каких случаях применяют средство «Л-тироксин»? Отзывы свидетельствуют об эффективности данного препарата при гипотиреозе, возникшем вследствие некоторых нарушений (недостаточное количество гормонов щитовидки, рак щитовидки, доброкачественный эутиреоидный зоб).
«Л-тироксин» часто используется для проведения теста, по результатам которого выясняется функциональность щитовидной железы, для комплексного лечения аутоиммунного тиреоидита и болезни Грейвса.
Препарат показан при гипотиреозе для его лечения в период беременности, а при тиреотоксикозе (после достижения эутиреоидного состояния) - в качестве дополнительного средства.
Противопоказания
Препарат «Л-тироксин» запрещено использовать при его непереносимости. Лекарственное средство назначают с осторожностью, если выявлены:
- серьезная гипофункция щитовидки, присутствующая у пациента длительное время;
- тиреотоксикоз;
- недостаточность гипофиза или коры надпочечников;
- диабет (сахарный, несахарный);
- болезни сердечно-сосудистой системы.
При лечении беременных женщин сначала исключаются гипофизарный и гипоталамический гипотиреоз и только потом назначается «Л-тироксин». Отзывы врачей указывают на то, что данное лекарственное средство ухудшает действие пероральных лекарств, которые сокращают количество инсулина и сахара, способствует повышению эффективности трициклических антидепрессантов и непрямых антикоагулянтов.
Некоторые средства, такие как «Клофибрат», «Фенитоин», салицилаты, «Фуросемид» повышают концентрацию лекарственного средства в крови. Антитиреоидные препараты, «Аминоглутетимид», «Метоклопрамид», «Соматостатин», «Диазепам», «Ловастатин», «Допамин», «Карбамазепин», «Леводопа», «Хлоралгидрат», бета-адреноблокаторы, «Амиодарон», «Этионамид» оказывают воздействие на фармакокинетику средства.
Способ применения
Рассмотрим способ применения средства «Л-тироксин». Инструкция по применению, отзывы свидетельствуют о том, что для лечения начинающегося гипотиреоза врачи назначают по 25-100 мкг/сутки препарата, при этом поддерживающая доза составляет 125-250 мкг/сутки. Что касается лечения детей, им сначала рекомендуется принимать по 12,5-50 мкг средства для терапии и 100-150 мкг на 1 м² поверхности тела в качестве поддерживающей дозы. При врожденном гипотиреозе детям на 1 кг массы тела в сутки назначают:
- дети младше 6 месяцев - 8-10 мкг;
- дети возрастом 6-12 месяцев - 6-8 мкг;
- дети в возрасте от 1 до 5 лет - 5-6 мкг;
- дети старше 6 лет (до 12 лет) - 4-5 мкг.
Для лечения эндемического зоба часто назначают «Л-тироксин». Отзывы содержат информацию о дозировке, которая используется в данном случае. Обычно применяется по 50 мкг средства в сутки. Эту дозу постепенно доводят до 100-200 мкг.
При эутиреоидном зобе и после хирургического вмешательства препарат назначают в качестве профилактического средства. В сутки взрослым рекомендуется употреблять по 75-200 мкг препарата, а детям - по 12,5-150 мкг.
Если применяется дополнительная терапия, основанная на приеме тиреостатических лекарств, лечение выполняется с использованием 50-100 мкг средства в сутки.
Когда проверяется работа щитовидной железы, для теста берется 3 мг «Л-тироксина». Его применяют натощак или после употребления на завтрак легкой пищи. За неделю до проведения исследования осуществляется однократный прием средства «Л-тироксин». Инструкция, отзывы больных, которые были подвержены операции в связи с оноклогией, рекомендуют каждые сутки применять по 150-300 мкг данного средства.
Патологические изменения, затрагивающие сердечно-сосудистую систему, требуют использования «Л-тироксина» в небольших дозах. При этом количество используемого препарата следует постепенно увеличивать, учитывая результаты электрокардиографического исследования.
Доза препарата, используемая для длительной терапии по отношению к пожилым пациентам, составляет 25 мкг, за 6-12 месяцев ее увеличивают до полной дозы, которой достаточно для поддерживающей терапии.
Во время беременности (триместры 1-ый и 2-ой) используются большие дозы препарата. Дозировку увеличивают на 25 %.
Использование препарата при беременности и кормлении грудью
В период беременности и при грудном вскармливании требуется особое использование средства «Л-тироксин». При беременности отзывы врачей рекомендуют продолжать лечение гипотиреоза с использованием большой дозы лекарственного средства. Увеличенная дозировка необходима из-за повышенного содержания тироксин-связывающего глобулина. Того количества тиреоидного гормона, который проникает в грудное молоко, недостаточно для нанесения вреда здоровью ребенка.
Беременным женщинам запрещено использовать «Л-тироксин» совместно с тиреостатическими препаратами, поскольку в результате приема «Л-тироксина» может появиться потребность в повышении дозировки тиреостатиков, которые обладают способностью проходить через плацентарный барьер и провоцировать развитие гипотиреоза у плода.
Кормление грудью предусматривает осторожное применение средства и только в тех дозах, которые были рекомендованы врачом, под его наблюдением.
Прием «Л-тироксина» для похудения
Возможно применение средства «Л-тироксин» для похудения. Отзывы подтверждают, что препарат действительно обладает способностью устранять лишний вес. Когда нужно избавиться от лишних килограммов, «Л-тироксин» каждые сутки используется в дозе 50 мкг. Это количество препарата принимают за два раза, обязательно именно в первой половине дня. Дополнительно используются β-адреноблокаторы, необходимая доза которых устанавливается в зависимости от частоты пульса.
Стартовую дозу «Л-тироксина» постепенно доводят до 150-300 мкг. Такое количество препарата делят на 3 приема, которые должны осуществляться не позднее 18:00. Увеличивать нужно не только дозировку средства «Л-тироксин». Для похудения (отзывы это подтверждают) требуется и увеличение суточной дозы β-адреноблокатора. Дозировка препаратов устанавливается индивидуально. Она назначена правильно, если в состоянии покоя частота пульса составляет 60-70 уд. в мин. Если же появляются ярко выраженные побочные эффекты, дозу препарата уменьшают.
Для похудения достаточно курса, длительность которого соответствует 4-7 неделям. Не нужно резко отказываться от препарата, делать это надо плавно. Применяемое средство через каждые 14 дней употребляют в меньшем количестве. Если такой способ похудения вызывает диарею, к применяемым лекарствам следует добавить «Лоперамид». Этот препарат в капсулах принимают каждые сутки (по 1 или 2 кап.). «Л-тироксином» лечатся курсами, соблюдая интервалы минимум 3-4 недели.
Побочные действия
Рассмотрим негативные реакции организма после приема средства «Л-тироксин» - побочные действия. Отзывы отображают отсутствие побочных явлений в тех случаях, когда препарат принимается с соблюдением всех рекомендаций врача и под его контролем. У пациентов, чувствительных к действию «Л-тироксина», может развиться аллергия. В остальных случаях в основном именно передозировка приводит к тому, что развиваются при лечении средством «Л-тироксин» побочные действия. Отзывы сообщают, что могут наблюдаться следующие эффекты:
- экстрасистолия, стенокардия, аритмия, тахикардия, сердцебиение;
- судороги, жар, сильная слабость, снижение веса, гипертермия, гипергидроз;
- нарушения менструального цикла;
- головная боль, тремор, беспокойство, бессонница, псевдоопухоли головного мозга;
- зуд, высыпания, ангионевротический отек;
- рвота и диарея.
При выявлении побочных действий требуется снизить дозу препарата «Л-тироксин». Отзывы также сообщают о непродолжительном прекращении лечения в таких случаях.
Имеется информация о внезапной смерти после длительного приема высоких доз препарата, который спровоцировал нарушение деятельности сердца.
Когда побочные эффекты исчезают, лечение продолжается. Однако в данном случае новая доза подбирается с осторожностью. При аллергических реакциях требуется отмена лекарственного средства.
Особые указания
Гормоны щитовидки, используемые в малых дозах, приводят к появлению анаболического эффекта, в больших - к проявлению мощного катаболического действия на метаболизм белков.
Для правильного определения оптимальной дозы лекарства пациентов сначала обследуют, затем, на основе полученных показателей, подбирают необходимую дозировку. Для женщин норма тироксина составляет 71-142 нмоль/л, для мужчин - 59-135 нмоль/л.
После удаления щитовидки обычно наблюдается снижение общего тироксина Т4. Такой же результат присутствует и после лечения гиперфункции щитовидки, лечения препаратами, в составе которых присутствует радиоактивный йод, а также при аутоиммунном тиреоидите. Норма этого вещества составляет 9-19,1 нмоль/л. Понижение тироксина Т4 свидетельствует о наличии гипотиреоза и требует лечения.
Аналоги, отзывы
«Л-тироксин» имеет эффективные аналоги, одним из которых является «Эутирокс». Что лучше - «Эутирокс» или «Л-тироксин»? Отзывы показывают, что дозируются эти препараты одинаково и назначаются они для лечения одних и тех же нарушений. Средства облают одинаковыми противопоказаниями, а значит, действие «Эутирокса» аналогично действию «Л-тироксина». Оба препарата эффективны, а значит, не важно, что выбирать - «Эутирокс» или «Л-тироксин». Отзывы показывают, что оригинал вполне можно заменить аналогом. К структурным аналогам, кроме препарата «Эутирокс», принадлежат «Л-тироксин 50» и «Л-тироксин 100», «Левотироксин», «Баготирокс».
L-тироксин является синтетическим аналогом гормонов щитовидной железы, тиреотропным лекарством, способствующим нормализации гипофункции эндокринных желез. Препарат назначают при болезнях щитовидной железы.
Суточную дозу препарата L-тироксин подбирают в зависимости от показаний к приему, возраста, наличия сопутствующих нарушений.
Состав, форма выпуска
В качестве активного компонента используют вещество левотироксин натрий.
Препарат представлен в аптеках в форме таблеток для внутреннего приема в следующих дозировках:
- Л-тироксин 50 Берлин-хеми.
- Л-тироксин 75 Берлин-хеми.
- Л-тироксин 100 Берлин-хеми.
- Л-тироксин 125 Берлин-хеми.
Фармакологическое действие
Левотироксин является синтетическим аналогом гормонов щитовидной железы .
- Механизм действия Л-тироксин связан с тем, что активный компонент частично преобразуется в Т3 в области печени и почек, оказывает воздействие на процессы роста, развития, обмена веществ.
- Проявляет умеренные анаболические свойства при использовании в небольшой дозировке.
- Использование в высокой дозе способствует угнетению выработки тиротропин-рилизинг гормонов гипоталамуса и тиреотропных гормонов гипофиза.
Терапевтическое действие наблюдается не ранее, чем спустя 72 часа после приема таблеток. Период полувыведения – до 1 недели.
Как правильно применять?
Лечение возможно только под наблюдением врача, который подбирает дозировку, кратность и длительность использования препарата индивидуально для каждого пациента. Расчет дозы Л-тироксина зависит также от массы тела пациента.
Рекомендованную суточную дозу принимают за полчаса до еды, на голодный желудок, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. На таблетках присутствуют насечки для деления, что позволяет разделить препарат, в случае необходимости.
- Гипотиреоз, тиреоидэктомия: пожизненное лечение.
- Вспомогательная терапия гипертиреоза: в зависимости от продолжительности применения тиреостатических средств.
- Эутиреоидный зоб: от полугода до 24 месяцев. Если за это время ожидаемый фармакологический эффект отсутствует, рассматривают другой метод лечения.
- Профилактика рецидива зоба: несколько месяцев - пожизненное лечение.
- : от 1 месяцев до 7 недель. Дозировку уменьшают постепенно на протяжении 2 недель.
Рекомендации относительно режима дозирования носят ознакомительный характер. Врач может корректировать дозировку, кратность, длительность лечения препаратом в зависимости от оказанного эффекта, переносимости, индивидуальных особенностей организма пациента.
| Гипотиреоз | - Женщины с нормальным функционированием сердечно-сосудистой системы: 75-100 мкг в сутки. Мужчины с нормальным функционированием сердечно-сосудистой системы: 100-150 мкг в сутки. Пациенты старше 55 лет, лица с дисфункцией ССС: 25 мкг в сутки. Спустя 8 недель возможно увеличение дозы в два раза. В дальнейшем дозу увеличивают на 25 мкг через каждые 8 недель до тех пор, пока не нормализуется тиреотропин. При дисфункции сердца и сосудов врач должен пересмотреть схему лечения и подобрать препараты для симптоматической терапии возникающих нарушений со стороны ССС. |
| Врожденный гипотиреоз | - Врач подбирает дозировку индивидуально. Принимают во внимание возраст пациента. |
| Детский возраст | - Суточная доза для пациентов младше 6 месяцев: 25-50 мкг. 6-12 месяцев: 50-75 мкг в сутки. 1-5 лет: 75-100 мкг в сутки. 6 лет и старше: 100-150 мкг в сутки. 12 лет и старше: 100-200 мкг в сутки. При лечении грудничков и детей до 36 месяцев следует дать суточную дозу в один прием за 30 минут до первого кормления. Препарат необходимо предварительно развести в воде, пока не образуется легкая взвесь. |
| Похудение | - 50 мкг в сутки, разделенные на несколько приемов в первой половине дня. Дополнительно применяют бета-адреноблокаторы. Постепенное повышение дозы до 150-300 мкг в сутки, разделенные на 3 приема, последний из которых осуществляют до 6 часов вечера. Дозу уменьшают при развитии нежелательных побочных реакций. |
При необходимости проведения повторного курса лечения делают перерыв до 1 месяца.
Показания к применению
Для каждой из дозировок представлены отдельные показания к применению.
| L-тироксин 50 | - Доброкачественные новообразования, поражающие щитовидную железу. Вспомогательное тиреостатическое лечение гипертиреоза. Заместительное лечение уменьшения функции щитовидки. Профилактическое лечение зоба после проведения резекции. |
| L-тироксина 100 | Показания те же, что и для дозировки 50 + дополнительно: Диагностика при тестировании тиреоидной супрессии. Заместительное и супрессивное лечение злокачественных новообразований щитовидной железы (в анамнезе есть тиреоидэктомия). |
| L-тироксин 125, 150 | - Гипотиреоз. Эутиреоидный зоб. Профилактика рецидива зоба. Тиреостатическое и заместительное лечение злокачественных опухолей щитовидных желез. |
| L-тироксин 75 | - Вспомогательное тиреостатическое лечение гипертиреозов. Остальные показания те же, что и для дозировок 125, 150 |
Противопоказания
- При реакции гиперчувствительности.
- Тиреотоксикозе.
- Повышение концентрации тиреотропина различного происхождения (и отсутствие лечения).
- Острого инфаркта миокарда, панкардита и миокардита.
- Недостаточности коры надпочечников и гипофизарной недостаточности (и отсутствие их терапии).
На протяжении периода беременности L-тироксин нельзя сочетать с медикаментами, проявляющими тиреостатические свойства.
Побочные действия L-тироксина
При соблюдении рекомендаций относительно режима дозирования препарат хорошо переносится. Если дозировка не подходит пациенту, то возможны побочные реакции от приема Л-тироксина со стороны сердечно-сосудистой, нервной, репродуктивной системы, пищеварительного тракта, кожных покровов, а также развитие тиреотоксикоза.
Может ощущаться повышение потоотделения, жар, повышается температура тела, нарушается менструальный цикл, снижается масса тела, развиваются судороги, слабость.
При развитии нежелательных реакций дозу снижают или отменяют использование препарата на 24-48 часов. Длительное применение L-тироксин в высокой дозе чревато серьезными осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы, вплоть до летального исхода.
При беременности и кормлении грудью
Отсутствует достоверная информация, подтверждающая абсолютную безопасность использования Л-тироксина при беременности. Препарат может назначить только врач по объективным показаниям, учитывая соотношение польза/риск.
На фоне терапии препаратов гормоны щитовидной железы не проникают в грудное молоко в том количестве, которое может спровоцировать тиреотоксикоз у ребенка. В период лактации препарат используют в строгом соответствии с указаниями врача относительно режима дозирования .
Передозировка
При передозировке Л-тироксином могут возникать жалобы на следующие симптомы:
- Учащение пульса и сердцебиения, приступов стенокардии.
- Повышенную тревожность, потоотделение, температуру, жар.
- Аритмию, нарушения сна, развитие тремора.
- Развитие рвоты, диареи, судорог, головной боли, слабости.
- Снижение массы тела, сбой менструального цикла.
Использование препарата прекращают, проводят контрольную диагностику.
Взаимодействие с другими лекарствами
Необходимо учитывать возможное лекарственное взаимодействие L-тироксина с другими группами медикаментов:
| Противодиабетическими средствами | - Снижение эффективности препаратов данной группы. Необходимо чаще контролировать показатели уровня глюкозы в начале терапии и при коррекции доз. |
| Барбитуратами, карбамазепином | - Повышение печеного клиренса L-тироксина. |
| Холестирамином, колестиполом, колесевелам | - Торможение всасывания активного вещества L-тироксина. Требуется соблюдение интервала не менее 4-5 часов между приемом препаратов. |
| Препаратами на основе сои, при соевой диете | - Может потребоваться коррекция дозы L-тироксина. Соя способствует угнетению кишечной абсорбции активного компонента L-тироксина. |
| Препаратами на основе алюминия (антацидами, сукральфатом), железа, кальция карбоната | - Снижение эффективности L-тироксина. L-тироксин принимают не раньше, чем за 120 минут до использования описанных лекарств. |
| Глюкокортикостероидами, амиодароном, препаратами на основе йода | - Подавление преобразования гормона Т4 в Т3. Вероятность развития гипер-/гипотиреоза. Особая осторожность при терапии пациентов с зобом неясного происхождения. |
| Фенитоином | - Способствует вытеснение активного компонента L-тироксина из плазмы крови. Необходимо постоянно контролировать показатели гормонов щитовидной железы. |
| Эстрогенами | - Может потребоваться повышение дозы L-тироксина. |
| Салицилатами, фурасемидом (дозы свыше 250 мг), дикумаролом | - Вытеснение активного компонента L-тироксина. |
| Ингибиторами протеазы (индинавиром, лопинавиром, ритонавиром) | - Влияют на концентрацию активного вещества L-тироксина. Необходимо регулярно контролировать показатели гормонов щитовидной железы, корректировать концентрацию L-тироксина, в случае необходимости. |
| Производными кумарина | - Антикоагулянты усиливают свое действие, повышается риск кровоизлияний, ЖКТ кровотечений. Группу риска составляют пожилые пациенты. Требуется проведение контроля лабораторных показателей коагуляции, коррекция дозы препаратов, в случае необходимости. |
Аналоги
В качестве аналогов L-тироксин врач может предложить использование Эутирокса, Левотироксина, Баготирокса, Тиро-4, Л-Тирока.
Условия хранения
Препарат хранят в месте, недоступном от детей, соблюдая температурный режим: не более 25 градусов.
П N008963Торговое название препарата: L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
Международное непатентованное название:
Левотироксин натрияЛекарственная форма:
таблеткиСостав:
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,05 мг.Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 15,95 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 12,00 мг, декстрин - 6,80 мг, длинноцепочечные неполные глицериды - 1,20 мг.
Описание: круглые слегка выпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и тиснением «50» на другой.
Фармакологическая группа: Тиреоидное средство.
Код ATX: Н03AA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата.
Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах.
Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания к применению
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел Состав
);
- нелеченный тиреотоксикоз;
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- нелеченная недостаточность коры надпочечников.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно- сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата в комбинации с антитиреоидными средствами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, или по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза (при отсутствии сердечно- сосудистых заболеваний) L-Тироксин 50 Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на «идеальный вес».
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин 50 Берлин- Хеми дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом, лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин 50 Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин 50 Берлин-Хеми используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Для точного дозирования препарата использовать наиболее подходящую форму выпуска препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).
Побочное действие
При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, бессонница, гипергидроз, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея, рвота, головная боль, повышенная утомляемость, спазм мышц. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета- адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в период начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т 4 .
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия.
Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание препарата левотироксина натрия (может потребоваться коррекция дозы).
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки 50 мкг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ /ПВДХ/фольга алюминиевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия
Адрес для предъявления претензий
115162, г.Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр.Б.
Л-Тироксин – медикамент, относящийся к группе гормонов щитовидной железы, предназначен для лечения заболеваний, обусловленных дефицитом вырабатываемых ею гормонов.
Форма выпуска и состав
Л-Тироксин выпускается в форме таблеток с содержанием активного вещества, представленного левотироксином натрия, в дозе 50 или 100 мкг. Реализуется медикамент в картонных пачках, содержащих по 1, 3, 5 или 10 упаковок, в каждой из которых может находиться 10, 20 или 50 таблеток.
Показания к применению
По официальной инструкции к Л-Тироксину, препарат применяется при:
- Гипотиреоидных состояниях;
- Токсическом диффузном зобе после применения тиреостатических препаратов и формирования эутиреоидного состояния (при комбинированной либо монотерапии);
- Онкозаболевании щитовидной железы после оперативного вмешательства для устранения угрозы появления рецидива опухоли;
- Диффузном эутиреоидном зобе;
- Проведении профилактики рецидивов узлового зоба после удаления части щитовидной железы при сохранении ее функций.
Медикамент используется также при комплексном лечении аутоиммунного тиреоидита, болезни Грейвса и для проведения теста, определяющего степень функциональности щитовидной железы с применением Л-Тироксина в качестве диагностического препарата.
При беременности и грудном вскармливании лечение медикаментом гипотиреоза не рекомендуется прекращать. Во II и III триместрах беременности требуется корректировка доз средства из-за возрастающей потребности в тиреоидных гормонах. Употребление Л-Тироксина в периодылактации и беременности должно быть проведено под медицинским контролем с соблюдением рекомендованных доз. Также разрешено применение препарата детям и пожилым пациентам согласно прописанному режиму дозирования.
Противопоказания
По прилагаемой к Л-Тироксину инструкции, его использование противопоказано при
- Нелеченном тиреотоксикозе;
- Гиперчувствительности к левотироксину натрия;
- Остром инфаркте миокарда, остром миокардите;
- Нескомпенсированной до приема препарата недостаточностью надпочечников;
- Наследственной непереносимости галактозы, дефекте всасывания глюкозы и лактозы.
Также противопоказано в период беременности сочетанное применение Л-Тироксина сантитиреоидными средствами, так как при этом возможно увеличение их дозировки. Это может спровоцировать развитие гипотиреоза у плода вследствие способности антитиреоидных препаратов проникать через плаценту (в отличие от левотироксина натрия).
С крайней осторожностью назначается терапия Л-Тироксином на фоне:
- Стенокардии;
- Атеросклероза;
- Инфаркта миокарда в анамнезе;
- Сахарного диабета;
- Артериальной гипертензии;
- Длительно и тяжело протекающего гипотиреоза;
- Аритмии;
- Синдрома мальабсорбции (вероятна коррекция дозировки).
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции Л-Тироксина, препарат употребляется внутрь, однократно в утреннее время натощак либо не позже получаса до еды, запивая водой. Детям в возрасте до трех лет прописанную дозу препарата, растворенную в воде сразу перед употреблением, рекомендуют принимать за 30 минут до первого кормления. Суточная дозировка и длительность курса назначается врачом индивидуально и зависит от показаний.
При курсе заместительной терапии гипотиреоза для взрослых рекомендованная доза Л-Тироксина в сутки составляет для пациентов младше 55 лет и не имеющих нарушений функций сердечно-сосудистой системы (ССС) – 1,6-1,8 мкг/кг веса тела, начальная дозировка приравнивается к 75-100 мкг в сутки. При возрасте пациентов старше 55 лет либо больных поражениями ССС назначается суточная дозировка из расчета – 0,9 мкг/кг массы тела, начальная – 25 мкг, с дальнейшим повышением в течение 1,5-2 месяцев до полной дозы.
При врожденной форме гипотиреоза детям до полугода рекомендуется применение Л-Тироксина в сутки в дозировке 8-10 мкг/кг веса тела. Детям от 6 месяцев и до года назначается в день доза – 6-8 мкг/кг, от 1 года до 5 лет – 5-6 мкг/кг, в возрасте от 6 до 12 лет – 4-5 мкг/кг, подросткам старше 12 лет – 2-3 мкг/кг.
Побочные действия
По отзывам пациентов применение Л-Тироксина при правильно назначенных дозах медикамента и контроле врача редко сопровождается нежелательными эффектами. В некоторых случаях при непереносимости препарата может наблюдаться возникновение аллергической реакции – зуда и покраснения кожи, кожной сыпи. При употреблении слишком высоких доз Л-Тироксина, возможно развитие: изменения сердечного ритма, тахикардии, беспокойства, инсомнии, снижения веса, тремора, диареи, чрезмерной потливости, повышения аппетита, алопеции, нарушений деятельности почек у детей. При наблюдении данных симптомов врачом может быть уменьшена суточная дозировка Л-Тироксина либо отменено применение медикамента на протяжении нескольких дней, назначено внутривенное введение глюкокортикостероидов или использование бета-адреноблокаторов.
Особые указания
При лечении Л-Тироксином любые другие препараты, содержащие йод, в случае необходимости их приема следует использовать только после консультации с врачом.
До проведения терапии Л-Тироксином необходимо исключить риск развития гипоталамического или гипофизарного гипотиреоза.
При назначении данного средства пожилым пациентам начальная дозировка не должна быть более 50 мкг.
Аналоги
К аналогам Л-Тироксина, выпускаемым с таким же активным веществом, что и у данного препарата, относятся Баготирокс, Левотироксин, Эутирокс. По механизму действия и схожести оказываемого терапевтического эффекта аналогами медикамента являются Йодокомб, Тиреокомб, Йодтирокс, Тиреотом, Новотирал.
Сроки и условия хранения
Срок годности Л-Тироксина составляет 36 месяцев, при условии соблюдения указанных в официальной инструкции правил хранения – сухое, прохладное (с температурой ниже 25 °C) место, вдали от источников света.
Лекарственная форма: Таблетки. Состав:1 таблетка 50 мкг содержит :
Активное вещество: натрия левотироксин - 0,05 мг.
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) - 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,45 мг, .магния стеарат - 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17,0 мг.1 таблетка 100 мкг содержит :
Активное вещество: натрия левотироксин - 0,1 мг.
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) - 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,4 мг, магния стеарат - 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17,0 мг. Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа: тиреоидное средство АТХ:H.03.A.A Гормоны щитовидной железы
H.03.A.A.01 Левотироксин натрия
Фармакодинамика:Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.
В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.
В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика:При приеме внутрь всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пиши снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь.
После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов.
Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).
Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания:Гипотиреоз;
Эутиреоидный зоб;
В качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
Рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
Нелеченый тиреотоксикоз;
Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
Нелеченая недостаточность надпочечников;
Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.
С осторожностью:С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Беременность и лактация:В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.
Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L -тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L -тироксин назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м 2) расчёт следует делать на "идеальный вес".
| Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе |
|
| Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет | Начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут, мужчины - 100-150 мкг/сут |
| Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет | - Начальная доза - 25 мкг в день - Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови - При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний |
| Возраст | Суточная доза левотироксина (мкг) | Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг) |
| 0-6 месяцев | 25-50 | 10-15 |
| 6-12 месяцев | 50-75 | |
| 1-5 лет | 75-100 | |
| 6-12 лет | 100-150 | |
| > 12 лет | 100-200 | |
| Показания | |||||
| Лечение эутиреоидного зоба | 75-200 |
||||
| Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба | 75-200 |
||||
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 |
||||
| Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150-300 |
||||
| Тест тиреоидной супрессии | За 4 недели до теста | За 3 недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 неделю до теста |
|
| L- Тироксин | 75 мкг/сут | 75 мкг/сут | 150-200 мкг/сут | 150-200 мкг/сут |
|
Грудным детям и детям младше 3 ле т суточную дозу L -тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
При гипотиреозе L -тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе L -тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Побочные эффекты:При правильном применении L -тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел "Передозировка)").
Передозировка:При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза : сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Взаимодействие:Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.
Снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении , колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т 4) .
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние , соматостатин.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.
Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т 4 на 15 и 25% соответственно.
Особые указания:При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 50 и 100 мкг.
Упаковка:По 10, 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-000295/10 Инструкции
